gsp不符合报告怎么写，gsp认证现场检查不合格项目整改报告怎么写
来源：整理 编辑：八论文 2023-08-09 18:31:43
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1，gsp认证现场检查不合格项目整改报告怎么写
GSP认证现场检查不合格项目整改报告省药品监督管理局：鉴于GSP认证检查组于2008年12月5日---6日对我公司现场检查中，所指出的公司现还存在不合格项目如下：严重缺陷：0项一般缺陷：3项2102：xx4105： xxx5201：xxxx 对此我公司虚心整改，进一步完善质量保证体系，采取了如下措施：一、 二、 三、 以上是我公司对GSP认证现场检查中一般缺陷项目采取的整改措施，请省局领导指导，批复为盼。********药业有限公司****年**月**日
2，新开办药房GSP认证的整改报告怎么写
【药品经营企业】GSP认证现场检查不合格项目整改报告(范本) XX市×××药店 GSP认证现场检查不合格项目整改报告 XX省XX市食品药品监督管理局： 受XX省药品认证管理中心委派的检查组于2010年×月×日依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》对我药店的经营和质量管理情况进行了全面的检查。检查项目XXX项，其中关健项目XX项，一般项目XX项，总体情况如下： 严重缺陷：0项 一般缺陷：4项 6002 质量管理人员对药品相关法律法规不熟悉。 6006 质量档案内容不全面。 6011 质量信息资料无传递、反馈。 7801 陈列药品月检查记录不健全。 针对以上GSP认证现场检查不合格项目情况，本药店及时认真进行整改，提出整改措施，责任到人。为此，本药店就GSP认证现场检查不合格项目整改情况向XX省食药监局XX市食药监局报告。 XX市×××药店 GSP认证现场检查不合格项目的整改 序号 缺陷项目 整改措施 责任人 完成时间 （6002 ） （6006 ） （6011 ） （7801 ） 例如：（6002） 缺陷项目，填质量管理人员对药品相关法律法规不熟悉。整改措施，填写检查组提出存在问题以后，本店要求质量管理人员认真学习《药品管理法》和药品相关法律法规，要求有关人员对药品有关法律法规领会透彻，明确质量管理人员的职责等。责任人 填质量管理人员，完成日期 填检查组规定整改日期以内。 其余3条（6006 ）（6011 ）（7801 ）你根据（6002）的模式填写就行了呀。（质量档案内容补充完全，陈列药品月检查记录补充健全，等等。必要时把重新补充的材料或记录附后一并送到药监局）
3，GSP质量管理整改报告怎么写谢谢1
X X X X X X X 药 房 （居中） 整 改 报 告（居中）XXXXXX食品药品监督管理局GSP认证中心： XXXXXXX药房于XXXX年XX月XX日接受了XXXXXXXXXXGSP认证验收检查，以XXX为组长的验收检查组按《药品经营质量管理规范》现场检查标准对我药房进行了全面验收。针对检查验收中指出的几项一般缺陷存在的问题，我药房进行了认真的整改和落实工作，现整改情况报告如下：一、6006项：企业对经营药品建立的药品质量档案不完善整改措施：整理收集企业经营的新品种、大批量经营品种、易变质和副作用大的药品质量标准、药品质量检验报告单.收集与药品相应的标签、说明书、包装盒。整改结果：收集索取了药品质量标准、《药品质量检验报告单》、相应的药品标签、说明书、包装盒；补记了相关内容，并存入档案。完善了药品质量管理档案。责任人：XXX检查人：XXX完成日期：XXXX年XX月XX二、6011项：企业收集的药品质量信息较少整改措施：加强药品质量信息的收集、分析并存入档案。整改结果：收集了与企业经营相关的药品质量信息并做出质量分析存入档案，建全了药品质量信息分析机制。责任人：XXX检查人：XXX完成日期：XXXX年XX月XX日三、6503项：企业对从事验收、养护的工作人员继续教育不够整改措施：由质量管理部门制定教育培训计划及培训内容继续加强教育培训，针对采购、验收、养护等重要岗位进行强化培训并进行考核。整改结果：采购、质量验收、养护等部门人员本岗位应该掌握的知识技能做到了应知应会，考核结果全部合格。教育培训考核结果按要求以存入企业教育培训档案和个人档案。责任人：XXX检查人：XXX完成日期：XXXX年XX月XX日四、7801项：企业对陈列药品未全部按月检查并记录整改措施：由药品养护员对未检查的陈列药品进行检查并记录。整改结果：药品养护员对未检查的陈列药品逐一进行检查，并作了相应的记录。责任人：XXX检查人：XXX完成日期：XXXX年XX月XX日 以上四项一般缺陷问题现已全部落实到位，我们将按GSP要求继续严格执行下去。 （空两行） 特此报告，请审查。XXXXXXXXXXX药房（居右下） XXXX年XX月XX日（居右下）（以上所整改内容要有实际记录，存档备查）
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